Nota de Aviso

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PENILEVEL SOBRES

Penilevel sobres

Penilevel sobres 250 mg

Envases con 20 y 40 sobres.

Fenoximetilpenicilina potásica. Antibiótico oral

    Envase con 20 sobres.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 695753.0
     
      
     
     
    Envase con 40 sobres.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 695754.7

La posología debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la gravedad de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica del paciente.

Niños:

En general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al día repartidos en 2 a 3 tomas.

Para el tratamiento de infecciones estreptocócicas se recomienda:

De  1 a 5 años: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres (500 mg) cada 12 horas, durante 10 días.

De 6 a 12 años: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10 días.

En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas.

Niños mayores de 12 años: La dosis usual en adultos.

Adultos:

En infecciones estreptocócicas y estafilocócicas: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas durante 10 días. Gingivitis necrótica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas.

En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada  12 horas.

En cualquier infección causada por estreptococo hemolítico se debe prolongar el tratamiento durante 10 días como mínimo, para evitar la aparición de fiebre reumática aguda y glomérulonefritis.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN.

Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de agua. Agitar hasta disolución completa.

Penilevel 250 mg puede administrarse con las comidas. No obstante, los niveles plasmáticos son ligeramente más elevados cuando se administra en ayunas.

PENILEVEL SOBRES 250 mg
 Fenoximetilpenicilina potásica

Polvo para solución oral

 

COMPOSICIÓN

Fenoximetilpenicilina (potásica) ………………………….  250 mg (375.000 U.I.)
Excipientes: Sacarosa, aspartamo (E951), sacarina sódica y esencia de plátano.

PROPIEDADES

La penicilina V potásica es la sal potásica de la fenoximetilpenicilina que presenta las propiedades de ser estable en medio ácido y fácilmente absorbida después de su administración oral. Es bactericida y actúa durante el período de multiplicación bacteriana, inhibiendo la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular.

Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos líquidos del organismo que fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan.

Se une a las proteínas plasmáticas en un 80%.

Se ha comprobado su actividad “in vitro” entre otros frente a los microorganismos siguientes:

Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp. (grupos  A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.

INDICACIONES

Infecciones producidas por gérmenes penicilin-sensibles tales como:

Infecciones del tracto respiratorio:
- Amigdalitis, faringitis séptica, otitis.
- Bronquitis,  bronconeumonia.

Infecciones moderadas de la piel y tejidos blandos:
- Escarlatina, erisipela, forúnculos, abscesos.

Profilaxis de la fiebre reumática y de endocarditis bacteriana.

En odontología:
Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de infecciones en extracciones dentarias.
NOTA: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.

POSOLOGÍA

La posología debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la gravedad de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica del paciente.

Niños:
En general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al día repartidos en 2 a 3 tomas.

Para el tratamiento de infecciones estreptocócicas se recomienda:
De  1 a 5 años: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres (500 mg) cada 12 horas, durante 10 días.
De 6 a 12 años: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10 días.

En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas.

Niños mayores de 12 años: La dosis usual en adultos.

Adultos:
En infecciones estreptocócicas y estafilocócicas: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas durante 10 días. Gingivitis necrótica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas.

En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada  12 horas.

En cualquier infección causada por estreptococo hemolítico se debe prolongar el tratamiento durante 10 días como mínimo, para evitar la aparición de fiebre reumática aguda y glomérulonefritis.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN.

Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de agua. Agitar hasta disolución completa.

Penilevel 250 mg puede administrarse con las comidas. No obstante, los niveles plasmáticos son ligeramente más elevados cuando se administra en ayunas.

CONTRAINDICCIONES

Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas

PRECAUCIONES

Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas y en aquellos con historial alérgico anterior, fundamentalmente medicamentoso.

La aparición de cualquier tipo de manifestación alérgica supone la interrupción del tratamiento.

ADVERTENCIA

Advertencia sobre excipientes: “Este medicamento contiene como excipiente Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,84 mg de fenilalanina.”.

INTERACCIONES

No debe administrarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos. El probenecid potencia su acción al disminuir su secreción tubular.

EFECTOS SECUNDARIOS

Pueden presentarse reacciones alérgicas como urticaria y erupciones eritematosas.

Asimismo, pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas).

Alteraciones hemáticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos de la coagulación).

INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO

La toxicidad de Penilevel 250 mg es muy baja.

En caso de aparición de reacción alérgica, se suspenderá el tratamiento y se administrará una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

PRESENTACIONES

Caja de 20 sobres de 250 mg.
Caja de 40 sobres de 250 mg.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS ERN, S.A. Calle Perú, 228, 08020 Barcelona

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberà del Vallès, Barcelona. España

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