Nota de Aviso

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_Penilevel fm

Penilevel inyectable

Bencilpenicilina sódica.

Antibiótico inyectable vía intramuscular o intravenosa.

Niveles activos de penicilina en sangre inmediatos.

Amplio margen terapéutico.

    Penilevel 600.000 U.I. inyectable

    1 vial y 1 ampolla de 4 ml de disolvente.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 653441.0

    Penilevel 1.000.000 U.I. inyectable

    1 vial y 1 ampolla de 4 ml de disolvente.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 653439.7

    Penilevel 2.000.000 U.I. inyectable

    1 vial y 1 ampolla de 4 ml de disolvente.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 653440.3

    Penilevel 5.000.000 U.I. inyectable

    1 vial y 1 ampolla de 10 ml de disolvente.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 653446.5

    Penilevel 10.000.000 U.I. inyectable

    1 vial y 1 ampolla de 10 ml de disolvente.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 653438.7

    Penilevel 600.000 U.I. inyectable

    100 viales y ampollas de 4 ml de disolvente.

    C.N. 619122.4



    Penilevel 1.000.000 U.I. inyectable

    100 viales y ampollas de 4 ml de disolvente.

    C.N. 619130.9



    Penilevel 2.000.000 U.I. inyectable

    100 viales y ampollas de 4 ml de disolvente.

    C.N. 619189.7



    Penilevel 5.000.000 U.I. inyectable

    100 viales y ampollas de 10 ml de disolvente.

    C.N. 619148.4



    Penilevel 10.000.000 U.I. inyectable

    100 viales y ampollas de 10 ml de disolvente.

    C.N. 619163.7

ADULTOS:

En general por vía intramuscular:

La dosis  terapéutica usual es 1.000.000 de U.I.  cada 6 horas.

Por vía intravenosa:

La dosis terapéutica usual es 1.000.000 de U.I. cada 4 horas

En suero fisiológico para infusión gota a gota:

La dosis terapéutica usual es 10-100 millones de U.I. diarios.

 

NIÑOS:

La dosis variará en función de la edad y peso corporal. En general  la dosis usual se  calcularà considerando que las dosis anteriores son para adulto de 60 Kg.

 

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

PENILEVEL puede administrarse por vía intramuscular o por vía intravenosa ya sea directamente o mediante dilucion en sueros de goteo

Para la administración de PENILEVEL por vía intravenosa es conveniente ajustar la concentración del  inyectable hasta 1.000.000 de U.I. por cada 4 ml. Diluyendo si es preciso con agua para inyección estéril y apirógena, e inyectar lentamente.

Para la administración de PENILEVEL en sueros de goteo la dilución más correcta es de hasta 10.000.000 de U.I. cada 100 ml de suero fisiológico.

PENILEVEL
Penicilina “G” sódica

COMPOSICIÓN

PENILEVEL             600.000U.I.      1.000.000U.I.    2.000.000U.I.    5.000.000U.I.    10.000.000U.I.

Contenido por unidad:

Penicilina “G” sódica  600.000U.I.      1.000.000U.I.    2.000.000U.I.    5.000.000U.I.    10.000.000U.I.

Excipiente: agua para inyección.

INDICACIONES

Infecciones producidas por microorganismos gram-positivos tales como: Neumonía, pleuritis y meningitis por neumococos.

Amigdalitis, faringitis, anginas, otitis media, sinusitis aguda, escarlatina, neumonía, absceso pulmonar, fiebre puerperal, septicemia y endocarditis por estreptococos.

Bronconeumonía, osteomielitis, septicemia, empierna, absceso pulmonar, enterecolitis aguda, aborto séptico, endocarditis subaguda y meningitis por estafiococos no productores de penicilinasa..

Gonorrea y sus complicaciones genitourinarias por gonococos.

Meningitis meningococica,  grangena gaseosa, difteria y tétanos.

Estomatitis y angina de Vincent producidas por espiroquetas, actinomicosis producida por actinomicetos y sífilis producida por Treponema pallidum..

Como profiláctico en indicaciones perfectamente establecidas.

POSOLOGÍA

La dosificación y cadencia debe ser impuesta siempre por él medico, que valorara la gravedad del proceso a tratar y la vía de administración; intramuscular, endovenosa o añadiéndola a soluciones intravenosas para infusión gota a gota.

ADULTOS:

En general por vía intramuscular:
La dosis  terapéutica usual es 1.000.000 de U.I.  cada 6 horas.

Por vía intravenosa:
La dosis terapéutica usual es 1.000.000 de U.I. cada 4 horas

En suero fisiológico para infusión gota a gota:
La dosis terapéutica usual es 10-100 millones de U.I. diarios.

NIÑOS:

La dosis variará en función de la edad y peso corporal. En general la dosis usual se  calculara considerando que las dosis anteriores son para adulto de 60 Kg

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

PENILEVEL puede administrarse por vía intramuscular o por vía intravenosa ya sea directamente o mediante dilucion en sueros de goteo.

Para la administración de PENILEVEL por vía intravenosa es conveniente ajustar la concentración del  inyectable hasta 1.000.000 de U.I. por cada 4 ml. Diluyendo si es preciso con agua para inyección estéril y apirógena, e inyectar lentamente.

Para la administración de PENILEVEL en sueros de goteo la dilución más correcta es de hasta 10.000.000 de U.I. cada 100 ml de suero fisiológico.

NOTA: La solución de PENILEVEL permite llegar a concentraciones del orden de 1.000.000 de U.I. por ml.

CONTRAINDICACIONES

Personas alérgicas a las penicilinas.

PRECAUCIONES

Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a las cefalosporinas y en aquellos con historial alérgico anterior fundamentalmente medicamentoso.

INCOMPATIBILIDADES

Antibióticos bacteriostáticos.

INTERACCIONES

La penicilina G sódica se inactiva en suero glucosado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Reacciones de hipersensibilidad por urticaria, edema angioneurótico, ataque asmático y shock  anafiláctico.

Al cabo de unos días puede producir erupciones y fiebre e incluso leucopenia, púrpura y neutropenia.

Reacción de Herxheimer.

Dolor, induración o trastornos nerviosos periféricos por vía intramuscular.

A dosis elevadas y por vía intravenosa puede producir irritación del S.N.C.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO

Dado que la toxicidad de PENILEVEL es extremadamente baja, es muy improbable que se produzca un cuadro de intoxicación por administración excesiva, en cuyo caso se aplicaría tratamiento sintomático.

En el caso de aparecer síntomas de alergia medicamentosa (urticaria, edema angioneurótico, ataque asmático o incluso shock anafiláctico), se recomienda el tratamiento con corticoides solubles, adrenalina al milésimo, aminofilina y antihistamínicos.

En el caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

PRESENTACIONES

Nº Reg.

PENILEVEL      600.000 U.I con una ampolla de 4 ml de agua para inyección    E.N. 33.579

PENILEVEL    1.000.000 U.I con una ampolla de 4 ml de agua para inyección    E.N. 33.580

PENILEVEL    2.000.000 U.I con una ampolla de 4 ml de agua para inyección             43.504

PENILEVEL    5.000.000 U.I con una ampolla de 10 ml de agua para inyección            41.245

PENILEVEL      10.000.000 U.I con una ampolla de 10 ml de agua para inyección         48.882

CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTO DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

LABORATORIOS ERN, S.A. Calle Pedro IV, 499, 08020 Barcelona

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