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Micetal 10mg/ml solución dérmica 30ml

Flutrimazol
Antifúngico indicado en el tratamiento tópico de: tiña, candidiasis cutánea y pitiriasis versicolor en niños mayores de 10 años y adultos.

CON RECETA
Financiado SNS

MICETAL solución dérmica debe aplicarse preferentemente una vez al día tanto en adultos como en niños mayores de 10 años. La solución debe ser aplicada en cantidad suficiente para cubrir la extensión de la lesión y zonas adyacentes en los pacientes diagnosticados de dermatofitosis y candidiasis cutánea, y en todo el tronco en los pacientes diagnosticados de pitiriasis versicolor. El paciente debe utilizar las medidas higiénicas habituales que eviten fuentes de infección o reinfección.

MICETAL® solución dérmica
(Flutrimazol)

COMPOSICIÓN
100 ml de solución contienen:
Principio activo: Flutrimazol ………………………………………………………….1 g
Excipientes: Octildodecanol, macrogol 400, trolamina, etanol 40,5 ml.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
MICETAL Solución Dérmica se presenta en frasco conteniendo 30 ml de solución cutánea.

ACTIVIDAD
Flutrimazol, principio activo de MICETAL solución dérmica, es un antimicótico tópico.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona, España

Responsable de la fabricación:
Simvis Pharmaceuticals S.A.
Asklipiou 4-6 Kryoneri, Attiki
14568 - Grecia

INDICACIONES
Tratamiento tópico de micosis cutáneas superficiales de la piel producidas por hongos sensibles, tales como:
- Infecciones de la piel producidas por dermatofitos, por ejemplo la tiña en sus variedades.
- Infecciones de la piel producidas por levaduras, principalmente la candidiasis cutánea.
- Pitiriasis versicolor.

CONTRAINDICACIONES
MICETAL solución dérmica está contraindicada en aquellas personas que presenten antecedentes de hipersensibilidad a otros antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los componentes de la forma farmacéutica empleada.

PRECAUCIONES
MICETAL solución dérmica es sólo para uso dérmico y no debe aplicarse en mucosas. Debe evitarse el contacto con los ojos.

INTERACCIONES
Hasta la actualidad no se han descrito.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
En el primer trimestre del embarazo MICETAL solución dérmica sólo puede ser utilizada cuando el médico lo considere esencial para la salud de la paciente. Se desconoce si el fármaco se elimina por la leche materna, por lo que su administración en madres lactantes se realizará bajo estricto criterio médico.

Advertencia sobre excipientes:
Por contener etanol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación o sequedad de la piel.

POSOLOGÍA
MICETAL solución dérmica debe aplicarse preferentemente una vez al día tanto en adultos como en niños mayores de 10 años. La solución debe ser aplicada en cantidad suficiente para cubrir la extensión de la lesión y zonas adyacentes en los pacientes diagnosticados de dermatofitosis y candidiasis cutánea, y en todo el tronco en los pacientes diagnosticados de pitiriasis versicolor. El paciente debe utilizar las medidas higiénicas habituales que eviten fuentes de infección o reinfección.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento deberá establecerla su médico en función del tipo de lesión o microorganismo infectante y de la localización de la lesión. La mejoría de los síntomas puede ser evidente en los primeros días de tratamiento, pero no deberá interrumpirse hasta completar el periodo indicado por su médico. Es aconsejable que consulte a su médico si después de 4 semanas de tratamiento, la mejoría de los síntomas no es evidente.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

REACCIONES ADVERSAS
En ocasiones se ha descrito ligero enrojecimiento, picor, quemazón, o irritación en la zona de aplicación durante los primeros días de tratamiento, que raramente han motivado la suspensión del mismo. Si usted detecta cualquier reacción adversa diferente a las descritas en este prospecto debe comunicárselo a su médico o farmacéutico.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Texto revisado: 09/2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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