Nota de Aviso

Laboratorios ERN, S.A. le informa que algunos de los contenidos del sitio web al que está intentando acceder, están dirigidos exclusivamente a profesionales sanitarios facultados para la prescripción o dispensación de medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación.

_Levelina Solucion

Levelina solución

Bifonazol.

Antimicótico tópico de amplio espectro de acción.

Una aplicación al día.


    Frasco con 30 ml de solución de uso cutáneo en spray.

    Financiado por el S.N.S.

    C.N. 850982.9

Salvo otra prescripción del médico, LEVELINA (Bifonazol) se aplica una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse, extendiendo mediante fricción una pequeña cantidad de solución sobre la zona afectada. Generalmente basta con aplicar unas gotas de solución para una superficie del tamaño de la palma de la mano.

Para el apoyo higiénico de la terapéutica local, es recomendable, antes de la aplicación, lavar y secar cuidadosamente las zonas cutáneas afectadas.

Para obtener una acción duradera, no debería interrumpirse el tratamiento con LEVELINA (Bifonazol), tras la desaparición de los síntomas agudos inflamatorios o molestias subjetivas, sino que, según el tipo de micosis, debería realizarse durante los periodos indicados a continuación:

Micosis de los pies e interdigitales (Tiña de los pies, Tiña interdigital): 3 semanas

Micosis del cuerpo, manos y pliegues cutáneos (Tiña del cuerpo, manos o inguinal): 2-3 semanas

Pitiriasis versicolor, Eritrasma: 2 semanas

Candidiasis cutánea superficial:  2-4 semanas

LEVELINA 10 mg/ml solución para pulverización cutánea
  Bifonazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted:

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué se Levelina y para qué se utiliza.
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina.
  3. Cómo usar Levelina.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Levelina.
  6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Levelina y para qué se utiliza

Bifonazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (derivados imidazólicos), medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel producidas por hongos y levadura.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

  1. Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos.
  2. Tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles).
  3. Pityriasis versicolor (tiña versicolor, caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel).
  4. Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel y con pliegues (incles y axilas).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina

No use Levelina

Si es alérgico (hipersensible) al bifonazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Levelina.

No ingerir.

Sólo para uso externo. Debe evitarse el contacto con ojos y mucosas, ya que podría producir escozor. Si accidentalmente se produjese el contacto con ojos o mucosas, lavar con agua abundante.

En caso de que se produzca una reacción alérgica durante su utilización, se debe suspender el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.

No se recomienda tratar al mismo tiempo la zona afectada con otros medicamentos de para la piel.

Niños

No hay datos disponibles.

Uso de Levelina con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

Se desconoce si bifonazol pasa a la leche materna, por tanto su médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Conducción y uso de maquinaria

La influencia de Levelina sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

3. Cómo usar Levelina

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse.

La duración recomendada de tratamiento es de:

  • Tiña del pie y tiña de las manors: 3 semanas.
  • Tiña del cuerpo y tiña inguinal: 2 a 3 semanas.
  • Pityriasis versicolor: 2 semanas.
  • Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.

Forma de uso

Uso cutáneo

Lavar y secar cuidadosamente la piel infectada antes de cada aplicación. Aplicar unas gotas de solución por el área afectada y extender mediante fricción.

Si usa más Levelina del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Levelina

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si ha olvidado una dosis, aplicar otra tan pronto como sea posible y continúe con el nuevo horario. Si la hora de la siguiente aplicación está muy próxima, salte la dosis que olvidó y aplíquese la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Levelina

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Eczema localizado en la piel (dermatitis de contacto)
  • Reacción alérgica
  • Eritema (inflamación y enrojecimiento de la piel)
  • Picor
  • Exantema (erupción)
  • Uritcaria (ronchas acompañadas de picor)
  • Ampollas
  • Exfoliación cutánea (descamación de la piel)
  • Sequedad de la piel
  • Irritación cutánea
  • Maceración de la piel
  • Sensación de quemazón
  • Dolor y edema (retención de líquidos) en el lugar de aplicación

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levelina

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  Ver las imágenes de origen de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamento que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levelina

- El principio activo es bifonazol. Cada gramo de solución contiene 10 mg de bifonazol.

- Los demás componentes (excipientes) son etanol y miristato de isopropilo.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente e incolora.

Este medicamento se presenta en envase pulverizador de 30 ml con dispositivo pulverizador.

Titular de la autorización

Laboratorios ERN, S.A.

Perú 228,

08020 Barcelona

España

Responsables de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A

Gorcs i LLadó, 188

08210 Barberá del Vallés

Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Poductos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/

 

 

 

 

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