Nota d'avís

Laboratorios ERN, S.A. l'informa que alguns dels continguts del lloc web al que vol accedir estan dirigits exclusivament a professionals sanitaris facultats per a la prescripció o dispensació de medicaments, de manera que es requereix una formació especialitzada per la seva correcta interpretació.

PARACETAMOL CODEINA LEVEL 308X292

Paracetamol Codeína Level solución oral

Paracetamol i codeïna.

Analgèsic.

5 ml de Paracetamol Codeína Level contenen:

  • 12 mg de codeïna
  • 120 mg de paracetamol



    Envàs amb 240 ml de solució.

    Finançat pel S.N.S.

    C.N. 679639.9

Paracetamol Codeína Level solución oral s’administra per via oral.

 

Llevat prescripció facultativa, la dosificació recomanada és la següent:

 

Adults:

15 ml cada 4 hores. La dosi màxima diària és de 150 ml de solució.

 

Nens:

De 7 a 12 anys: 10 ml 3 o 4 vegades al dia.

De 3 a 6 anys: 5 ml 3 o 4 vegades al dia.

Menors de 3 anys: a criteri mèdic.

Paracetamol Codeína Level

Solución oral

 

Composición                                                                                               Por 5 ml

Paracetamol ........................................................................................................... 120 mg

Fosfato de codeína ................................................................................................. 12 mg

Sacarina sódica ....................................................................................................... 5 mg

Etanol ..................................................................................................................... 0,35 ml

Sacarosa ................................................................................................................... 2,97 g

Otros excipientes: Propilenglicol, esencia de frambuesa, benzoato sódico, azorrubina, agua.

Forma farmacéutica y contenido del envase

Frasco con 240 ml de solución.

Actividad

Analgésico (la codeína potencia el efecto analgésico del paracetamol), antipirético y antitusivo.

Indicaciones

Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tales como neuralgias, cefaleas, lumbago, tortícolis, odontalgias; dolores reumáticos, musculares, ciáticos, post-quirúrgicos, post-parto, de la menstruación o dolores provocados por un proceso neoplásico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes. Enfermedad hepática.

Precauciones

Debe administrarse con precaución en pacientes con lesiones craneales o presión intracraneal elevada, condiciones abdominales agudas, pacientes ancianos o debilitados, y en casos de función hepática o renal gravemente alterada, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, hipertrofia prostática y contracción uretral.

No exceder la dosis recomendada.

La administración prolongada y excesiva de codeína, al igual que otros analgésicos mayores, puede ocasionar dependencia psíquica, dependencia física y tolerancia, con síntomas de abstinencia consecutivos a la supresión súbita del fármaco.

Por esta razón debe ser prescrito y administrado con el mismo grado de precaución que con otros analgésicos mayores, principalmente en pacientes con tendencia al abuso y adicción.

Después de tratamientos prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración según le indique su médico.

Interacciones

Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

En caso de tratamientos con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Advertencias

Embarazo y lactancia: Debe utilizarse únicamente bajo recomendación médica.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y, en general, en aquellas actividades donde la falta de concentración y de destreza suponga un riesgo.

Por contener etanol como excipiente, puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, y en mujeres embarazadas y niños.

 

Este medicamento contiene 2.966 mg/5 ml de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.

Posología

Paracetamol Codeína Level solución oral se administra por vía oral.

Salvo prescripción facultativa, la dosificación recomendada es la siguiente:

Adultos: 15 ml cada 4 horas. La dosis máxima diaria es de 150 ml de solución.

Niños: De 7 a 12 años: 10 ml 3 ó 4 veces al día.

De 3 a 6 años: 5 ml 3 ó 4 veces al día.

Menores de 3 años: A criterio médico.

 

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

 

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Se recomienda diluir la solución en agua, leche o zumo de frutas.

Tápese bien el frasco después de cada administración.

 

Sobredosis

 

La sintomatología por sobredosis de paracetamol incluye mareos, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. El cuadro clínico se caracteriza por presentar un período de latencia de 2 a 3 días, durante el cual sólo hay náuseas y vómitos durante las primeras horas. La dosis tóxica en el adulto es de unos 15 g de paracetamol. Pacientes en tratamiento con barbitúricos, alcohólicos crónicos o enfermos hepáticos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Los síntomas que caracterizan una sobredosis con codeína consisten en depresión respiratoria y somnolencia llegando incluso a estupor o coma, piel fría, flacidez muscular y en ocasiones bradicardia e hipotensión.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe consultarse rápidamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, o bien acudir a un Centro Médico aunque no hayan síntomas, ya que éstos, muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión.

Reacciones Adversas

Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.

Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones hematológicas como neutropenia o leucopenia. Puede producir náuseas, vómitos, estreñimiento y depresión respiratoria, antagonizable con naloxona.

Aunque no es muy frecuente puede producir dependencia de tipo morfínico y por tanto es susceptible de abuso.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Caducidad

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios ERN, S.A. Pedro, IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

 

Responsables de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A. Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.

Laboratorios ERN, S.A. Perú, 228 – 08020 Barcelona. España.

 

Texto Revisado: Septiembre 1.996.