Nota d'avís

Laboratorios ERN, S.A. l'informa que alguns dels continguts del lloc web al que vol accedir estan dirigits exclusivament a professionals sanitaris facultats per a la prescripció o dispensació de medicaments, de manera que es requereix una formació especialitzada per la seva correcta interpretació.

APIRETAL BUCODISPERSABLE

Apiretal comprimidos bucodispersables

Paracetamol.

Analgèsic y antipirètic infantil.

Comprimits que es desfan a la boca sense necessitat d’aigua.

No contenen sucre.

Agradable sabor.


    Envàs amb 24 comprimits de 325 mg.

    Finançat pel S.N.S.

    C.N. 662410.4


    Envàs amb 12 comprimits de 500 mg.

    Finançat pel S.N.S.

    C.N. 662414.2

<p>&lt;p&gt;&lt;a href=&quot;http://www.ern.es/wp-content/uploads/2012/09/CAT-posologia-apiretal-buco.png&quot;&gt;&lt;img class=&quot;aligncenter&quot; title=&quot;CAT posologia apiretal buco&quot; src=&quot;http://www.ern.es/wp-content/uploads/2012/09/CAT-posologia-apiretal-buco.png&quot; alt=&quot;&quot; width=&quot;577&quot; height=&quot;287&quot; /&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;</p>

<p>&lt;p style=&quot;text-align: center;&quot;&gt;&lt;strong&gt;PROSPECTO: INFORMACI&Oacute;N PARA EL USUARIO&lt;/strong&gt;&lt;br /&gt; &lt;strong&gt;apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/strong&gt;&lt;br /&gt; &lt;strong&gt;(Paracetamol)&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene informaci&oacute;n importante para usted.&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si necesita consejo o m&aacute;s informaci&oacute;n, consulte a su farmac&eacute;utico.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si los s&iacute;ntomas empeoran o si la fiebre persiste durante m&aacute;s de 3 d&iacute;as o el dolor m&aacute;s de 3 d&iacute;as en ni&ntilde;os &oacute; 5 d&iacute;as en adultos (2 d&iacute;as para el dolor de garganta), debe consultar al m&eacute;dico.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m&eacute;dico o farmac&eacute;utico.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Contenido del prospecto:&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;1.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Qu&eacute; es apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables y para qu&eacute; se utiliza&lt;/p&gt;&lt;p&gt;2.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Antes de tomar apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/p&gt;&lt;p&gt;3.&nbsp;&nbsp; &nbsp;C&oacute;mo tomar apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/p&gt;&lt;p&gt;4.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Posibles efectos adversos&lt;/p&gt;&lt;p&gt;5.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Conservaci&oacute;n de apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/p&gt;&lt;p&gt;6.&nbsp;&nbsp; &nbsp;Informaci&oacute;n adicional&lt;/p&gt;&lt;h4&gt;1.&nbsp;&nbsp; &nbsp;QU&Eacute; ES apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables Y PARA QU&Eacute; SE UTILIZA&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables pertenece al grupo de medicamentos analg&eacute;sicos y antipir&eacute;ticos.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Este medicamento est&aacute; indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.&lt;/p&gt;&lt;h4&gt;2.&nbsp;&nbsp; &nbsp;ANTES DE TOMAR apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;No tome apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables:&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si es al&eacute;rgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los dem&aacute;s componentes de apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si padece alguna enfermedad del h&iacute;gado.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Tenga especial cuidado con apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables:&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;No exceder la dosis recomendada en la secci&oacute;n 3.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;En pacientes con enfermedades del ri&ntilde;&oacute;n, coraz&oacute;n o pulm&oacute;n y en pacientes con anemia (disminuci&oacute;n de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminuci&oacute;n de gl&oacute;bulos rojos), consultar con el m&eacute;dico antes de tomar el medicamento.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;El consumo de bebidas alcoh&oacute;licas puede provocar que el paracetamol produzca da&ntilde;o en el h&iacute;gado.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Si el dolor se mantiene durante m&aacute;s de 3 d&iacute;as en ni&ntilde;os &oacute; 5 d&iacute;as en adultos (2 d&iacute;as para el dolor de garganta) o la fiebre durante m&aacute;s de 3 d&iacute;as, o empeoran o aparecen otros s&iacute;ntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al m&eacute;dico.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Uso de otros medicamentos&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Informe a su m&eacute;dico o farmac&eacute;utico si est&aacute; utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;En particular, si est&aacute; utilizando medicamentos que contengan en su composici&oacute;n alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupci&oacute;n del tratamiento de cualquiera de ellos:&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Antibi&oacute;ticos (cloranfenicol).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Anticonceptivos orales y tratamientos con estr&oacute;genos.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Antiepil&eacute;pticos (lamotrigina, fenito&iacute;na u otras hidanto&iacute;nas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Barbit&uacute;ricos (utilizados como inductores del sue&ntilde;o, sedantes y anticonvulsivantes).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Carb&oacute;n activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de est&oacute;mago, intestino y vejiga (anticolin&eacute;rgicos).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los v&oacute;mitos).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensi&oacute;n arterial alta (hipertensi&oacute;n) y las alteraciones del ritmo del coraz&oacute;n (arritmias cardiacas).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Interferencias con pruebas anal&iacute;ticas:&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Si le van a realizar alguna prueba anal&iacute;tica (incluidos an&aacute;lisis de sangre, orina, pruebas cut&aacute;neas que utilizan alergenos etc.) comunique al m&eacute;dico que est&aacute; tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Toma de apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables con alimentos o bebidas&lt;/p&gt;&lt;p&gt;apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables puede tomarse con alimentos o bebidas. La utilizaci&oacute;n de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o m&aacute;s bebidas alcoh&oacute;licas al d&iacute;a) puede da&ntilde;ar el h&iacute;gado.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Embarazo y Lactancia&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Consulte a su m&eacute;dico o farmac&eacute;utico antes de utilizar cualquier medicamento.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos terat&oacute;genos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilizaci&oacute;n, deber&aacute; hacerse siempre valor&aacute;ndose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su m&eacute;dico antes de utilizar este medicamento.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Uso en ni&ntilde;os&lt;/p&gt;&lt;p&gt;apiretal 325 mg comprimidos bucodispersables no est&aacute; indicado en ni&ntilde;os de menos de 19 kg. Para ni&ntilde;os de peso comprendido entre 14 y 19 kg se recomienda el uso de apiretal 250 mg comprimidos bucodispersables.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables no est&aacute; indicado en ni&ntilde;os de menos de 27 kg. Para ni&ntilde;os de peso comprendido entre 14 y 19 kg se recomienda el uso de apiretal 250 mg comprimidos bucodispersables y entre 19 y 27 kg, el de apiretal 325 mg comprimidos bucodispersables.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Conducci&oacute;n y uso de m&aacute;quinas&lt;/p&gt;&lt;p&gt;No se ha descrito ning&uacute;n efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar m&aacute;quinas.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Informaci&oacute;n importante sobre algunos de los componentes de apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.&lt;/p&gt;&lt;h4&gt;3.&nbsp;&nbsp; &nbsp;C&Oacute;MO TOMAR apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;Siga estas instrucciones a menos que su m&eacute;dico le haya dado otras indicaciones distintas.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Consulte a su m&eacute;dico o farmac&eacute;utico si tiene dudas.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Recuerde tomar su medicamento.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables se administra por v&iacute;a oral.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables est&aacute; indicado a partir de los 27 kg.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso y es aproximadamente de 60 mg/kg/d&iacute;a, que se reparte en 4 &oacute; 6 tomas, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, &oacute; 10 mg/kg cada 4 horas.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;En ni&ntilde;os con peso entre 20 y 26 kg (de 6 a 10 a&ntilde;os) la dosis es de 1 comprimido de 325 mg por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un m&aacute;ximo de 4 comprimidos al d&iacute;a.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;En ni&ntilde;os con peso entre 27 y 39 kg (de 8 a 13 a&ntilde;os) la dosis es de 1 comprimido de 500 mg por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 6 horas, hasta un m&aacute;ximo de 4 comprimidos al d&iacute;a.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;En ni&ntilde;os con peso a partir de 40 kg (a partir de 12 a 15 a&ntilde;os) la dosis es de 1 comprimido de 500 mg por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un m&aacute;ximo de 6 comprimidos al d&iacute;a.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;La administraci&oacute;n del preparado est&aacute; supeditada a la aparici&oacute;n de los s&iacute;ntomas dolorosos o febriles. A medida que &eacute;stos desaparezcan debe suspenderse esta medicaci&oacute;n.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Forma de administraci&oacute;n:&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Deje deshacer el comprimido en la boca antes de ser tragado. Tambi&eacute;n puede disgregarse con agua.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Si toma m&aacute;s apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables del que debiera&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Si ha tomado m&aacute;s paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su m&eacute;dico o a su farmac&eacute;utico o llame al Servicio de Informaci&oacute;n Toxicol&oacute;gica, tel&eacute;fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse r&aacute;pidamente a un centro m&eacute;dico aunque no haya s&iacute;ntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 d&iacute;as desde la ingesti&oacute;n de la sobredosis, a&uacute;n en casos de intoxicaci&oacute;n grave. Los s&iacute;ntomas por sobredosis pueden ser: mareos, v&oacute;mitos, p&eacute;rdida del apetito, coloraci&oacute;n amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Se considera sobredosis de paracetamol, la ingesti&oacute;n de una sola toma de m&aacute;s de 6 g en adultos y m&aacute;s de 100 mg por kg de peso en ni&ntilde;os. El tratamiento de la sobredosis es m&aacute;s eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingesti&oacute;n del medicamento.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;En caso de que el paciente est&eacute; en tratamiento con barbit&uacute;ricos o padezca alcoholismo cr&oacute;nico puede ser m&aacute;s susceptible a una sobredosis de paracetamol.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;En general, se realizar&aacute; un tratamiento sintom&aacute;tico.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Si olvid&oacute; tomar apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/p&gt;&lt;p&gt;No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y contin&uacute;e con el horario habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma est&aacute; muy pr&oacute;xima, salte la dosis que olvid&oacute; y tome la dosis siguiente en su hora habitual.&lt;/p&gt;&lt;h4&gt;4.&nbsp;&nbsp; &nbsp;POSIBLES EFECTOS ADVERSOS&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;Al igual que todos los medicamentos, apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes). Muy raramente puede da&ntilde;ar el h&iacute;gado a dosis altas o tratamientos prolongados. Tambi&eacute;n muy raramente pueden aparecer erupciones en la piel y alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m&eacute;dico o farmac&eacute;utico.&lt;/p&gt;&lt;h4&gt;5. CONSERVACI&Oacute;N DE apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;Mantenga apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables fuera del alcance y de la vista de los ni&ntilde;os.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;No requiere condiciones especiales de conservaci&oacute;n.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;No utilice apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables despu&eacute;s de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cart&oacute;n despu&eacute;s de &ldquo;CAD&rdquo;. La fecha de caducidad es el &uacute;ltimo d&iacute;a del mes que se indica.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Los medicamentos no se deben tirar por los desag&uuml;es ni a a la basura. Pregunte a su farmac&eacute;utico c&oacute;mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar&aacute; a proteger el medio ambiente.&lt;/p&gt;&lt;h4&gt;6. INFORMACI&Oacute;N ADICIONAL&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;Composici&oacute;n de apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;El principio activo es paracetamol.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;-&nbsp;&nbsp; &nbsp;Los dem&aacute;s componentes son: etilcelulosa, celulosa microcristalina, crospovidona, aspartamo (E-951), s&iacute;lice coloidal, manitol, talco, estearato magn&eacute;sico, esencia de uva.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Aspecto del producto y contenido del envase&lt;/p&gt;&lt;p&gt;apiretal 325/500 mg comprimidos bucodispersables se presenta en forma de comprimidos bucodispersables, en cajas de 24/12 comprimidos.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Titular de la autorizaci&oacute;n de comercializaci&oacute;n y responsable de la fabricaci&oacute;n: &nbsp;&nbsp; &nbsp;&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;LABORATORIOS ERN, S.A.&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Pedro IV, 499 &ndash; 08020 Barcelona, Espa&ntilde;a&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Tel&eacute;fono: 93 314 80 11&nbsp;&nbsp; Fax: 93 314 40 96&lt;/p&gt;&lt;p&gt;&amp;nbsp;&lt;/p&gt;&lt;p&gt;Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2009.&lt;/p&gt;</p>

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