Nota d'avís

Laboratorios ERN, S.A. l'informa que alguns dels continguts del lloc web al que vol accedir estan dirigits exclusivament a professionals sanitaris facultats per a la prescripció o dispensació de medicaments, de manera que es requereix una formació especialitzada per la seva correcta interpretació.

DOLMEN-ERN

Dolmen

Ácido acetilsalicílico, fosfato de codeína y ácido ascórbico.

Comprimidos efervescentes.

Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.

Tratamiento de la inflamación no reumática.

Tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.

Estados febriles.


    Envàs amb 10 comprimits efervescents.

    Financiat pel S.N.S.

    C.N. 747097.7


    Envàs amb 20 comprimits efervescents.

    Financiat pel S.N.S.

    C.N. 747105.9

VIA ORAL

Adults i majors de 16 anys: prengui 1 comprimit efervescent cada 4-6 hores, fins a un màxim de 8 comprimits efervescents al dia si cal.
Pacients amb les funcions del fetge o ronyó reduïdes: consulti al metge ja que ha de reduir la dosi.

L'administració d'aquest medicament està supeditada a l'aparició dels símptomes dolorosos o febrils. A mesura que aquests desapareguin s'ha de suspendre aquesta medicació.

Si el dolor es manté durant més de 10 dies, o la febre durant més de 3 dies, o bé empitjoren o apareixen altres símptomes, ha d'interrompre el tractament i consultar el metge.

DOLMEN

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto encontrará información acerca de:

1 Qué es DOLMEN y para qué se utiliza
2 Antes de tomar DOLMEN
3 Cómo tomar DOLMEN
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de DOLMEN

Cada comprimido efervescente contiene como principios activos 500 mg de ácido acetilsalicílico, 10 mg de fosfato de codeína y 250 mg de ácido ascórbico. Los demás componentes son ácido cítrico, benzoato de sodio (E211), bicarbonato sódico, citrato monosódico anhidro, naranja nuclearoma 32N-1, povidona K-30, sacarina sódica.

1. QUÉ ES DOLMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DOLMEN se presenta en envases de 10 y de 20 comprimidos efervescentes, en tubo de aluminio. Los comprimidos son redondos, de color blanco y no llevan ninguna marca.

El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, el fosfato de codeína es un analgésico opiáceo débil y el ácido ascórbico es la vitamina C. Dolmen está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales y dolores de espalda. También está indicado para el tratamiento de la inflamación no reumática y el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.
También está indicado para estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR DOLMEN

No tome Dolmen:
- Si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
- Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar medicamentos antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.
- Si es alérgico al fosfato de codeína, al ácido ascórbico o a cualquier otro componente de este medicamento.
- Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
- Si padece hemofilia u otros problemas de la coagulación sanguínea.
- Si está en tratamiento con fármacos para la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales).
- Si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática).
- Si padece litiasis renal acompañada de oxaluria o aciduria o pH urinario normal
- Si tiene alteraciones hemáticas como déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica y talasemia.
- Si tiene insuficiencia respiratoria.
- Si tiene menos de 16 años, salvo expresa indicación médica, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
- Si sufre trastornos biliares.
- Si se encuentra en su tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con Dolmen:
Si usted tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, lesiones craneales, hipotiroidismo, hipertrofia prostática, insuficiencia suprarrenal, presenta alteraciones de la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dolmen y producir efectos indeseados (ver “Uso de otros medicamentos”).
Si padece o ha padecido rinitis o urticaria.
Los pacientes con historia de formación de cálculos o gota deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Si es diabético, por el contenido de este medicamento en ácido ascórbico, cabe la posibilidad de que origine resultados erróneos en las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras reactivas.
En el caso de padecer presión intracraneal elevada y trauma craneal, ya que la codeína puede aumentar la presión del líquido cefaloraquídeo.
Si considera necesario continuar el tratamiento más de 10 días, consulte a su médico.
Si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) ya que puede provocarle daño en el hígado y potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
Si su médico le solicita un análisis de sangre, orina u otra prueba diagnóstica, indique que está tomando este medicamento, ya que los valores de las determinaciones pueden verse alterados.

En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.

Por contener codeína, debe administrarse con precaución a pacientes con tendencia al abuso y la adicción, ya que su administración prolongada puede ocasionar dependencia.

No administrar sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunaciones.

Toma de Dolmen con alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, … - al día) tomar Dolmen le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No administrar durante la lactancia ya que el medicamento se excreta con la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
Dolmen puede hacerle sentirse somnoliento, por lo que se recomienda tener precaución al conducir,  manejar maquinaria peligrosa o en general realizar actividades donde la falta de concentración suponga un riesgo.

Uso en niños
No administrar a menores de 16 años, salvo expresa indicación médica.

Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dolmen:
Este medicamento por contener 384 mg de sodio por comprimido puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dolmen, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar al médico.
Esto es especialmente importante en el caso de:
- Otros analgésicos (disminuyen el dolor).
- Medicamentos para la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales y antiagregantes plaquetarios).
- Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
- Barbitúricos (medicamentos utilizados como sedantes, como anticonvulsivantes y para problemas del sueño).
- Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
- Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago).
- Digoxina (medicamento para el corazón).
- Fenitoína y ácido valproico (antiepilépticos).
- Litio (utilizado para las depresiones).
- Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).
- Probenecid y sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota).
- El antibiótico Vancomicina y las Sulfamidas (utilizados para las infecciones).
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH).
- Anticolinérgicos y codeína, ya que pueden ocasionar obstrucción intestinal.
- Ansiolíticos y antipsicóticos, ya que puede potenciar su efecto sedante.
- Antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminoxidasa.
- Anticonceptivos hormonales.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencia con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su médico de que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados, incluyendo las pruebas por tiras reactivas.

3. CÓMO TOMAR DOLMEN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dolmen, no suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de Dolmen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Para tomar Dolmen, disuelva el comprimido efervescente en medio vaso de agua y espere a que desaparezca el burbujeo o efervescencia antes de beberlo. Se debe tomar este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

VIA ORAL

Adultos y mayores de 16 años: tome 1 comprimido efervescente cada 4-6 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos efervescentes al día si fuera necesario.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consulte al médico ya que debe reducir la dosis.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más Dolmen del que debiera:
Los principales síntomas de sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Dolmen:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dolmen puede tener efectos adversos.

Los más habituales son molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, somnolencia y mareos.

Efectos adversos frecuentes:
• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela.
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
• Ocasionalmente, y a dosis superiores de 600 mg/día de vitamina C (3 comprimidos/día): diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago.
• Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos predispuestos.

Si observa la aparición de:
• Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
• Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
• Dificultad para respirar.
• Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
• Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.
Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Si se observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOLMEN

Mantenga Dolmen fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantenga el tubo bien cerrado y a temperatura inferior a 25°C.

No utilice Dolmen después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en < el punto SIGRE   > de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499
08020 Barcelona. España

Responsable de la fabricación
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans, Barcelona. España

Este prospecto ha sido aprobado: Enero 2006

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:www.aemps.gob.es/